更多CRC工作注意事项试题
- 1Part II疗效拓展阶段:针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求:队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展(联用或序贯)者, 注:使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗,如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移,可以纳入; 队列B及队列C:既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组;
- 2生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
- 3临床试验全过程包括:()
- 4在研究者的陪同下,CRC可以对受试者进行知情同意。
- 5如SAE发生未能24h内进行上报,后续应该( )