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CRC工作注意事项
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SAE报告上报完成后既可以按照SAE报告进行EDC录入( )
(A)正确
(B)错误
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1
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
2
以下哪些为送审材料的要求?
3
V3和V9,PK给药前0h和给药后2h均需采血,这两个访视PK各2个采血点;给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算,而不是给药结束时间起计算
4
受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内,研究者可酌情豁免基线期相应检查;但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限,则基线期血常规不可豁免,需再次检测。
5
()属于弱势受试者。
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