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CRC工作注意事项
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SAE报告上报完成后既可以按照SAE报告进行EDC录入( )
(A)正确
(B)错误
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1
受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准,确认受试者符合所有入选标准,不符合排除标准才可入组( )
2
当研究暂停、提前终止或研究完成应及时向伦理委员会提交跟踪审查文件。
3
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
4
患者入组后,第一次访视,CRC应提醒研究者注意培养患者的依从性,告知其不要随意更改访视时间、不漏查项目、准时用药等。
5
本研究中特别关注不良事件包括()
6
伦理审查费缴纳时应注明的备注格式为:
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