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CRC工作注意事项
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随机分层时应( ),分层错误将导致分组错误,且不可逆;
(A)CRC自己确认即可
(B)研究者确认即可
(C)至少双人核对
(D)PI确认即可
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1
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
2
特定周期的访视试剂盒若用完后,可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。
3
申办者需在项目受理后缴费,并在例行审查会议前()天提交缴费回执,否则将顺延至下场伦理会
4
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
5
材料文件版本号为01,版本日期为2023年2月19日,在目录中以下哪项书写是正确的?
6
BMA和BMB一般用来指代什么?( )
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