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CRC工作注意事项
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研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
(A)申办方
(B)PI
(C)伦理委员会
(D)临床试验机构
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1
关于收集受试者病史,以下正确的是:
2
关于SAE报告,下列错误的是
3
研究过程中发生哪种情形时,须再次获取研究参与者的知情同意?
4
如SAE发生未能24h内进行上报,后续应该( )
5
临床试验全过程应做到
6
方案要求患者该次访视做血常规和血生化,研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测,研究者在病历中说明情况即可。
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