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CRC工作注意事项
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知情同意书应受试者一份,研究中心一份。
(A)正确
(B)错误
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1
未获得伦理委员会书面同意前, 可以筛选受试者。
2
受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准,确认受试者符合所有入选标准,不符合排除标准才可入组( )
3
外院发生的严重不良事件申办者应及时按年汇总并提交我院伦理委员会审查。
4
方案要求患者该次访视做血常规和血生化,研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测,研究者在病历中说明情况即可。
5
伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
6
在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
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