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CRC工作注意事项
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为节省筛选时间,在受试者签署知情同意书之前,经申办方邮件同意即可对受试者进行方案操作
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意书应受试者一份,研究中心一份。
2
特定周期的访视试剂盒若用完后,可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。
3
申办者需在项目受理后缴费,并在例行审查会议前()天提交缴费回执,否则将顺延至下场伦理会
4
研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
5
生物标志物检测使用中心的防脱载玻片即可,如特殊情况,无需使用实验室提供的防脱载玻片。
6
AESI 如果符合 SAE 标准,需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
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