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CRC工作注意事项
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为节省筛选时间，在受试者签署知情同意书之前，经申办方邮件同意即可对受试者进行方案操作
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
AESI 如果符合 SAE 标准，需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
2
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应，研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式，(如总体安全性评估和行列表)，定期按月度报告，一般不超过3个月。
3
下面哪个不是药物临床试验质量管理规范适用的范畴()
4
下列哪项是研究者的职责?
5
CRC不可以写病历，但可以用铅笔在原始资料中书写，以便于提醒研究者进行补充或修改。
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