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CRC工作注意事项
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为节省筛选时间,在受试者签署知情同意书之前,经申办方邮件同意即可对受试者进行方案操作
(A)正确
(B)错误
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1
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
2
主要研究者因故不能到会,应当事先向伦理委员会办公室请假。
3
不良事件的发生时间有合理的时间顺序,与受试药物已知的不良反应不符,不能用疾病来解释()
4
BMA和BMB一般用来指代什么?( )
5
SAE报告上报完成后既可以按照SAE报告进行EDC录入( )
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