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CRC工作注意事项
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伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
(A)正确
(B)错误
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1
受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准,确认受试者符合所有入选标准,不符合排除标准才可入组( )
2
经过下列哪项程序,临床试验方案方可实施?()
3
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
4
临床试验全过程应做到
5
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展
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