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CRC工作注意事项
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外院发生的严重不良事件申办者应及时按年汇总并提交我院伦理委员会审查。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
2
如SAE发生未能24h内进行上报,后续应该( )
3
CRC什么时候可以正式参与site的工作:
4
研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
5
知情同意书除签名处外,还需研究者手写哪些信息?
6
下列哪种情形无需申请修正案审查?
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