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CRC工作注意事项
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外院发生的严重不良事件申办者应及时按年汇总并提交我院伦理委员会审查。
(A)正确
(B)错误
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1
本中心研究完成后,研究者应当向伦理委员会提交研究完成报告,以证明研究的完成。
2
下列哪项不属于研究者的职责是
3
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
4
生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
5
关于SAE报告,下列错误的是
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