更多CRC工作注意事项试题
- 1如果患者在准备入组时,筛选检查的化验单中,心电图检查结果缺失,研究者可根据最近的心电图检查结果进行经验判断和评估,如无异常,即可入组。
- 2针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
- 3一项肝移植术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为面机双盲对照研究。该项目设计的筛选期为2周,一位受试者手5月10日签知情同意书,但5月20日オ来院进行了筛选期实验室检査,请问这位受试者的筛选日期应该为?()
- 4研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
- 5实施临床试验的过程必须保障受试者的权益。