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CRC工作注意事项
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国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理审查同意研究的有效期到期,应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
2
主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
3
若对伦理审查意见有不同看法,可以通过()方式提出,请伦理委员会重新考虑决定。
4
伦理审查的类别包括()
5
本院发生的死亡严重不良事件需尽快提交尸检报告或最终医学报告。
6
生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
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