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CRC工作注意事项
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国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者/CRO 与 CRC 所属的 SMO 公司无有利益冲突关系。
2
修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
3
生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
4
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
5
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
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