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CRC工作注意事项
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针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
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针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
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不良事件发生有合理的时间顺序,可能符合或不符合已知的反应方式,可以由患者的临床表现或己知的药物反应特征解释
3
随机分层时应( ),分层错误将导致分组错误,且不可逆;
4
合同研究组织职能不包括()
5
为保证物资的充足,试剂盒快用完或快过期时,需提前一周申请补充即可。
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