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CRC工作注意事项
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快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
(A)正确
(B)错误
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1
在患者完成筛选,准备随机时,CRC和研究者需再三核对入排标准,保险起见,可跟CRA再次确认,保证患者符合所有的筛选条件。
2
经研究者允许后,CRC可代替研究者签署知情同意书,但不可代替受试者签署。
3
研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
4
方案勘误后:随机也允许在D1 给药和检查前完成。
5
关于SAE报告,下列错误的是
6
在解答每一个query时,如果遇到医学问题,应找研究者确认后,确保可溯源再作解答。
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