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CRC工作注意事项
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当研究暂停、提前终止或研究完成应及时向伦理委员会提交跟踪审查文件。
（A）正确
（B）错误
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1
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
2
快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
3
不良事件的发生时间有合理的时间顺序,与受试药物已知的不良反应不符,不能用疾病来解释()
4
应在例行审查会议前()天提交送审材料，以保证项目顺利上会。
5
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
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