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CRC工作注意事项
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未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
(A)正确
(B)错误
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1
临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括:
2
在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
3
若研究期间发生IPF急性加重、研究者判断需大剂量激素治疗,可以用药,如实记录违禁用药PD。
4
对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天。
5
外院发生的非预期严重不良反应,应定期按月度报告,一般不超过()个月。
6
关于生物样本,以下说法正确的有()
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