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CRC工作注意事项
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研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意书除签名处外,还需研究者手写哪些信息?
2
送审材料中研究者资质一项需要研究者提供何种资料?
3
方案勘误后:随机也允许在D1 给药和检查前完成。
4
Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
5
在研究者的陪同下,CRC可以对受试者进行知情同意。
6
本院发生的死亡严重不良事件需尽快提交尸检报告或最终医学报告。
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