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CRC工作注意事项
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研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
(A)正确
(B)错误
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1
受控文件涉及版本更新时,应怎么做?()
2
Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
3
在患者所有筛选期检查结果未收集齐之前,绝对不能使用IWRS提前随机患者编号。
4
经过下列哪项程序,临床试验方案方可实施?()
5
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
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