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CRC工作注意事项
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实施临床试验的过程必须保障受试者的权益。
(A)正确
(B)错误
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1
研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
2
临床试验全过程应做到
3
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
4
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
5
CRC,CRA都绝对不可以修改患者病历。
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