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CRC工作注意事项
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增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案的递交时限为____。
(A)在获知后不超过1个月
(B)在获知后不超过2个月
(C)在获知后不超过3个月
(D)在获知后不超过6个月
参考答案
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1
CRC,CRA都绝对不可以修改患者病历。
2
AESI 如果符合 SAE 标准,需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
3
本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
4
SHR-2002不允许调整剂量,只允许剂量暂停,SHR-2002暂停用药最长时间12周(自上次计划给药日期、但未给药日期开始计算)。
5
在登陆IWRS的时候应该注意:
6
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:
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