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CRC工作注意事项
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研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
(A)受试者
(B)研究者
(C)临床试验机构
(D)伦理委员会
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1
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:
2
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
3
如果筛选失败,CRC核对方案后,可单独向病人解释失败的原因。
4
SHR-2002不允许调整剂量,只允许剂量暂停,SHR-2002暂停用药最长时间12周(自上次计划给药日期、但未给药日期开始计算)。
5
CRC可以帮患者测血压和体温,但不可以给患者进行抽血等其它操作。
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