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CRC工作注意事项
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研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
(A)受试者
(B)研究者
(C)临床试验机构
(D)伦理委员会
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1
有关于受试者日志,以下正确的是:
2
以下哪项不是伦理审查的目的:
3
关于SAE报告,下列错误的是
4
关于收集受试者病史,以下正确的是:
5
下列哪种情形无需申请修正案审查?
6
只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教,CRC仅起协助作用。
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