更多CRC工作注意事项试题
- 1一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
- 2生存随访时受试者死亡，生存随访病历记录死亡即可，无需收集其他任何信息( )
- 3特定周期的访视试剂盒若用完后，可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。
- 4一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
- 5某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()
