首页->CRC工作注意事项

临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括：

（A）为消除对受试者紧急危害的研究方案的偏离或者修改

（B）增加受试者风险和/或显著影响研究实施的改变

（C）所有可疑且非预期严重不良反应

（D）以上均是