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CRC工作注意事项
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研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
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1
研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
2
外院发生的非预期严重不良反应,应定期按月度报告,一般不超过()个月。
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
4
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:
5
下列哪一项不属于对伦理委员会人员组成要求
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