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CRC工作注意事项
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研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
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1
如果HRCT报告单上检查项为HRCT、高分辨率CT或CT平扫+高分辨率重建则不需要找影像科老师核实扫描厚度是否≤1.25mm。
2
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
3
方案勘误后:随机也允许在D1 给药和检查前完成。
4
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展
5
材料文件版本号为01,版本日期为2023年2月19日,在目录中以下哪项书写是正确的?
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