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CRC工作注意事项
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若对伦理审查意见有不同看法，可以通过()方式提出，请伦理委员会重新考虑决定。
（A）初始审查
（B）复审
（C）修正案审查
（D）跟踪审查
参考答案
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1
关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：
2
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
3
材料文件版本号为01，版本日期为2023年2月19日，在目录中以下哪项书写是正确的？
4
关于SAE报告，下列错误的是
5
方案要求患者该次访视做血常规和血生化，研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测，研究者在病历中说明情况即可。
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