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CRC工作注意事项
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对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天。
(A)1
(B)3
(C)7
(D)15
参考答案
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1
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
2
在研究者的陪同下,CRC可以对受试者进行知情同意。
3
签知情同意原则()
4
知情同意书应受试者一份,研究中心一份。
5
SAE报告上报完成后既可以按照SAE报告进行EDC录入( )
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