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CRC工作注意事项
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对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信息。
(A)1 ;7
(B)3 ;7
(C)7 ;8
(D)7 ;15
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1
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信息。
2
生物标志物检测使用中心的防脱载玻片即可,如特殊情况,无需使用实验室提供的防脱载玻片。
3
申办者需在项目受理后缴费,并在例行审查会议前()天提交缴费回执,否则将顺延至下场伦理会
4
对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天。
5
关于SAE报告,下列错误的是
6
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
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