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CRC工作注意事项
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对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信息。
(A)1 ;7
(B)3 ;7
(C)7 ;8
(D)7 ;15
参考答案
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1
研究过程中发生哪种情形时,须再次获取研究参与者的知情同意?
2
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
3
知情同意书应受试者一份,研究中心一份。
4
签知情同意原则()
5
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()
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