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CRC工作注意事项
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哪些为风险/获益评估报告中包含的内容?
(A)新增的不良反应和发生率;
(B)原先已有的但发生率改变的不良反应;
(C)原先预期的但转变为非预期的不良反应;
(D)以上均是
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1
在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
2
伦理审查费缴纳时应注明的备注格式为:
3
一项肝移植术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为面机双盲对照研究。该项目设计的筛选期为2周,一位受试者手5月10日签知情同意书,但5月20日オ来院进行了筛选期实验室检査,请问这位受试者的筛选日期应该为?()
4
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
5
所有异常均需进行临床意义判断( )
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