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CRC工作注意事项
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哪些为风险/获益评估报告中包含的内容?
(A)新增的不良反应和发生率;
(B)原先已有的但发生率改变的不良反应;
(C)原先预期的但转变为非预期的不良反应;
(D)以上均是
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1
CRF中答Query的注意事项有:
2
为保证物资的充足,试剂盒快用完或快过期时,需提前一周申请补充即可。
3
材料文件版本号为01,版本日期为2023年2月19日,在目录中以下哪项书写是正确的?
4
CRC,CRA都绝对不可以修改患者病历。
5
因项目组催促紧急,为保证录入率,EDC可以录入与研究者口头确认,暂未病历记录的信息( )
6
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
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