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CRC工作注意事项
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修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
(A)申办方
(B)伦理委员会
(C)机构办公室
(D)学科建设与科研管理部
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1
从哪里可以查看大医二院伦理审查申请指南或下载伦理材料及模板?
2
V3和V9,PK给药前0h和给药后2h均需采血,这两个访视PK各2个采血点;给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算,而不是给药结束时间起计算
3
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
4
若CRC未被授权药物管理,则不可以在药物发放表上签字
5
材料文件版本号为01,版本日期为2023年2月19日,在目录中以下哪项书写是正确的?
6
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?
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