更多CRC工作注意事项试题
- 1一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的()
- 2不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实，符合受试药物已知的反应特点，停止用药即可改善或再次用药又发生，不能由病人疾病所解释
- 3叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
- 4下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
- 5CRC不可以写病历，但可以用铅笔在原始资料中书写，以便于提醒研究者进行补充或修改。
