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CRC工作注意事项
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年度/定期审查频率,最长不超过()个月。
(A)6个月
(B)12个月
(C)18个月
(D)24个月
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1
以下哪项为正确的伦理审查流程:
2
申办者提供的研究者手册内容不包括:()
3
Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
4
以下哪项不是伦理审查的目的:
5
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
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