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CRC工作注意事项
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年度/定期审查频率,最长不超过()个月。
(A)6个月
(B)12个月
(C)18个月
(D)24个月
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1
合同研究组织职能不包括()
2
研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
3
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
4
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的()
5
以下对于受试者病史的收集,正确的是:
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