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CRC工作注意事项
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年度/定期审查频率,最长不超过()个月。
(A)6个月
(B)12个月
(C)18个月
(D)24个月
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1
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
2
临床试验全过程包括:()
3
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
4
下面哪个不是药物临床试验质量管理规范适用的范畴()
5
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
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