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CRC工作注意事项
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伦理审查同意研究的有效期到期,应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
(A)1个月
(B)2个月
(C)3个月
(D)6个月
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1
SAE报告上报完成后既可以按照SAE报告进行EDC录入( )
2
所有异常均需进行临床意义判断( )
3
伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
4
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:
5
有关于病源库,以下正确的是:
6
经研究者允许后,CRC可代替研究者签署知情同意书,但不可代替受试者签署。
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