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CRC工作注意事项
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伦理审查同意研究的有效期到期，应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
（A）1个月
（B）2个月
（C）3个月
（D）6个月
参考答案
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1
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由
2
在患者完成筛选，准备随机时，CRC和研究者需再三核对入排标准，保险起见，可跟CRA再次确认，保证患者符合所有的筛选条件。
3
在研究者的陪同下，CRC可以对受试者进行知情同意。
4
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：
5
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
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