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CRC工作注意事项
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下列哪种情形无需申请修正案审查?
(A)研究者变更
(B)提供给受试者的书面资料变更
(C)研究管理或后勤方面文件变更
(D)招募受试者材料变更
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1
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
2
应在例行审查会议前()天提交送审材料,以保证项目顺利上会。
3
临床试验全过程应做到
4
只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教,CRC仅起协助作用。
5
受试者入组与受试者确认既往治疗情况准确即可,无需进行HIS系统溯源( )
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