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CRC工作注意事项
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以下哪项不是伦理审查的目的:
(A)保障申办方及药企的权益
(B)在文化传统方面符合社会公认的伦理价值
(C)尊重和保护受试者的合法权益
(D)在现代技术和科学上符合科学标准
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1
送审材料中研究者资质一项需要研究者提供何种资料?
2
本研究中特别关注不良事件包括()
3
在患者完成筛选,准备随机时,CRC和研究者需再三核对入排标准,保险起见,可跟CRA再次确认,保证患者符合所有的筛选条件。
4
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
5
随机分层时应( ),分层错误将导致分组错误,且不可逆;
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