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CRC工作注意事项
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研究过程中发生哪种情形时,须再次获取研究参与者的知情同意?
(A)与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的
(B)与研究相关的风险实质性提高的
(C)研究参与者民事行为能力等级提高的
(D)以上均是
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1
受试者的生日可根据其本人或家属口述告知,无需完全按照身份证上的信息登记。
2
方案要求患者该次访视做血常规和血生化,研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测,研究者在病历中说明情况即可。
3
筛选期3个月内吸烟者不能筛选本项目。
4
有关于临床关注事件,以下正确的是:
5
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
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