更多CRC工作注意事项试题
- 1研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
- 2发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()
- 3Part II疗效拓展阶段:针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求:队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展(联用或序贯)者, 注:使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗,如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移,可以纳入; 队列B及队列C:既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组;
- 4CRC不可以写病历,但可以用铅笔在原始资料中书写,以便于提醒研究者进行补充或修改。
- 5特定周期的访视试剂盒若用完后,可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。