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CRC工作注意事项
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应在例行审查会议前()天提交送审材料,以保证项目顺利上会。
(A)10
(B)7
(C)3
(D)5
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1
BMA和BMB一般用来指代什么?( )
2
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
3
增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案的递交时限为____。
4
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
5
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容()
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