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CRC工作注意事项
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应在例行审查会议前()天提交送审材料,以保证项目顺利上会。
(A)10
(B)7
(C)3
(D)5
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1
伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
2
本研究中特别关注不良事件包括()
3
在患者完成筛选,准备随机时,CRC和研究者需再三核对入排标准,保险起见,可跟CRA再次确认,保证患者符合所有的筛选条件。
4
本院发生的死亡严重不良事件研究者报告伦理委员会的时限为()
5
筛选期3个月内吸烟者不能筛选本项目。
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