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CRC工作注意事项
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下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
(A)①③④⑤⑦⑧
(B)①②③④⑤⑦
(C)①②④⑤⑦⑧
(D)②④⑤⑥⑦⑧
参考答案
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1
随机分层时应( ),分层错误将导致分组错误,且不可逆;
2
快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
3
当研究暂停、提前终止或研究完成应及时向伦理委员会提交跟踪审查文件。
4
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
5
CRF中答Query的注意事项有:
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