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CRC工作注意事项
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下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
(A)①③④⑤⑦⑧
(B)①②③④⑤⑦
(C)①②④⑤⑦⑧
(D)②④⑤⑥⑦⑧
参考答案
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1
临床试验全过程应做到
2
有关于受试者日志,以下正确的是:
3
CRC,CRA都绝对不可以修改患者病历。
4
V3和V9,PK给药前0h和给药后2h均需采血,这两个访视PK各2个采血点;给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算,而不是给药结束时间起计算
5
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信息。
6
以下哪像说法不准确?
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