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CRC工作注意事项
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送审材料中研究者资质一项需要研究者提供何种资料?
(A)研究者简历
(B)GCP证书
(C)执业证书
(D)以上均是
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1
筛选期和第1天时,45 %≥用力肺活量占预期值的百分比(FVCpp)≥45 %; [
2
修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
3
研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
4
临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括:
5
某项目对泊马度胺药物调整要求如下,如受试者发生了3级腹泻,研究者评估与泊马度胺相关,考虑需降低泊马度胺剂量,则泊马度胺的后续用药应当()
6
如项目涉及中心实验室,CRC在样本处理中需要注意
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