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CRC工作注意事项
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申办者需在项目受理后缴费,并在例行审查会议前()天提交缴费回执,否则将顺延至下场伦理会
(A)10
(B)7
(C)3
(D)5
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1
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
2
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
3
组长单位批件名称为上海市东方医院药物临床试验伦理委员会批件(批件号:【2023】临审第(043)号),递交本中心的目录与递交信中以下哪项书写是正确的?
4
随机分层时应( ),分层错误将导致分组错误,且不可逆;
5
外院发生的严重不良事件申办者应及时按年汇总并提交我院伦理委员会审查。
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