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CRC工作注意事项
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研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
(A)严重不良事件
(B)所有可疑且非预期严重不良反应
(C)研发期间安全性更新报告/执行摘要
(D)以上均是
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1
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
2
在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
3
本中心研究完成后,研究者应当向伦理委员会提交研究完成报告,以证明研究的完成。
4
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
5
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
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