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CRC工作注意事项
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研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
(A)严重不良事件
(B)所有可疑且非预期严重不良反应
(C)研发期间安全性更新报告/执行摘要
(D)以上均是
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1
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?
2
若初始审查通过日期为2023年3月15日,那么审查意见通知(批件)的有效期到()
3
有关于临床关注事件,以下正确的是:
4
样本运送单上如有“医生填写部分”或“样本采集者签名”等条目,被授权的CRC也可以填写。
5
生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
6
CRC可以代替研究者填写SAE报告,但需要研究者签字确认。
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