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CRC工作注意事项
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下列哪项是研究者的职责?
(A)任命监查员,监查临床试验
(B)建立临床试验的质量控制与质量保证系统
(C)对试验用药品作出医疗决定
(D)保证试验用药品质量合格
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1
伦理审查同意研究的有效期到期,应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
2
临床试验全过程包括:()
3
实施临床试验的过程必须保障受试者的权益。
4
本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
5
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
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