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CRC工作注意事项
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下列哪项是研究者的职责?
(A)任命监查员,监查临床试验
(B)建立临床试验的质量控制与质量保证系统
(C)对试验用药品作出医疗决定
(D)保证试验用药品质量合格
参考答案
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1
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
2
外院发生的非预期严重不良反应,应定期按月度报告,一般不超过()个月。
3
为保证数据及时录入CRF,CRC的账号还未开通之前可以先用研究者或者其他人的账号登陆录入数据。
4
下列哪项不是知情同意书必须的内容?()
5
特定周期的访视试剂盒若用完后,可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。
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