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CRC工作注意事项
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主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5
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1
CRF中答Query的注意事项有:
2
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
3
研究药品的管理包括:
4
经研究者允许后,CRC可代替研究者签署知情同意书,但不可代替受试者签署。
5
研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
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