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CRC工作注意事项
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如果患者在准备入组时,筛选检查的化验单中,心电图检查结果缺失,研究者可根据最近的心电图检查结果进行经验判断和评估,如无异常,即可入组。
(A)正确
(B)错误
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1
本院发生的死亡严重不良事件需尽快提交尸检报告或最终医学报告。
2
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
3
本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
4
保受试者权益的主要指施是()
5
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
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