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CRC工作注意事项
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如果患者在准备入组时,筛选检查的化验单中,心电图检查结果缺失,研究者可根据最近的心电图检查结果进行经验判断和评估,如无异常,即可入组。
(A)正确
(B)错误
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1
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
2
访视前,CRC需要准备好访视的所有物资,访视当天CRC的时间可以空余出来进行全面协调和跟踪问题的解决,协助研究者的访视工作。
3
受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内,研究者可酌情豁免基线期相应检查;但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限,则基线期血常规不可豁免,需再次检测。
4
关于受试者随访的检查,以下错误的是:
5
如SAE发生未能24h内进行上报,后续应该( )
6
AESI 如果符合 SAE 标准,需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
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