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- 1Part II疗效拓展阶段:针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求:队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展(联用或序贯)者, 注:使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗,如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移,可以纳入; 队列B及队列C:既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组;
- 2下列哪项不包在试验方案内?()
- 3下列哪项不属于研究者的职责是
- 4在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
- 5一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()