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CRC工作注意事项
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经研究者允许后，CRC可代替研究者签署知情同意书，但不可代替受试者签署。
（A）正确
（B）错误
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1
研究药品的管理包括：
2
应在例行审查会议前()天提交送审材料，以保证项目顺利上会。
3
CRC可以代替研究者填写SAE报告，但需要研究者签字确认。
4
增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案的递交时限为____。
5
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
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