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CRC工作注意事项
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在患者完成筛选,准备随机时,CRC和研究者需再三核对入排标准,保险起见,可跟CRA再次确认,保证患者符合所有的筛选条件。
(A)正确
(B)错误
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1
有关于临床关注事件,以下正确的是:
2
外院发生的非预期严重不良反应,应定期按月度报告,一般不超过()个月。
3
申办者提供的研究者手册内容不包括:()
4
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
5
关于受试者随访的检查,以下错误的是:
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