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CRC工作注意事项
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在患者完成筛选，准备随机时，CRC和研究者需再三核对入排标准，保险起见，可跟CRA再次确认，保证患者符合所有的筛选条件。
（A）正确
（B）错误
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1
如果筛选失败，CRC核对方案后，可单独向病人解释失败的原因。
2
知情同意书除签名处外，还需研究者手写哪些信息？
3
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负贵判断异常值的临床意义?()
4
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
5
研究过程中发生哪种情形时，须再次获取研究参与者的知情同意？
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