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CRC工作注意事项
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为保证物资的充足,试剂盒快用完或快过期时,需提前一周申请补充即可。
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1
哪些为风险/获益评估报告中包含的内容?
2
未获得伦理委员会书面同意前, 可以筛选受试者。
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
4
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
5
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
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