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CRC工作注意事项
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准备试剂盒时,需要检查试剂盒的有效期,适用于的访视阶段,并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项,CRC需如实填写实际的采样人姓名。
(A)正确
(B)错误
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1
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
2
受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准,确认受试者符合所有入选标准,不符合排除标准才可入组( )
3
实施临床试验的过程必须保障受试者的权益。
4
访视前,CRC需要准备好访视的所有物资,访视当天CRC的时间可以空余出来进行全面协调和跟踪问题的解决,协助研究者的访视工作。
5
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
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