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CRC工作注意事项
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样本运送单上如有“医生填写部分”或“样本采集者签名”等条目,被授权的CRC也可以填写。
(A)正确
(B)错误
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1
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
2
不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实,符合受试药物已知的反应特点,停止用药即可改善或再次用药又发生,不能由病人疾病所解释
3
研究药品的管理包括:
4
V3和V9,PK给药前0h和给药后2h均需采血,这两个访视PK各2个采血点;给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算,而不是给药结束时间起计算
5
下列哪项不包在试验方案内?()
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