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CRC工作注意事项
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样本运送单上如有“医生填写部分”或“样本采集者签名”等条目，被授权的CRC也可以填写。
（A）正确
（B）错误
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1
不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实，符合受试药物已知的反应特点，停止用药即可改善或再次用药又发生，不能由病人疾病所解释
2
知情同意书应受试者一份，研究中心一份。
3
V3和V9，PK给药前0h和给药后2h均需采血，这两个访视PK各2个采血点；给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算，而不是给药结束时间起计算
4
修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
5
受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准，确认受试者符合所有入选标准，不符合排除标准才可入组( )
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