更多CRC工作注意事项试题
- 1筛选期和第1天时，45 %≥用力肺活量占预期值的百分比(FVCpp)≥45 %； [
- 2受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准，确认受试者符合所有入选标准，不符合排除标准才可入组( )
- 3一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容()
- 4Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
- 5一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
