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CRC工作注意事项
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为保证数据及时录入CRF,CRC的账号还未开通之前可以先用研究者或者其他人的账号登陆录入数据。
(A)正确
(B)错误
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1
主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
2
当研究暂停、提前终止或研究完成应及时向伦理委员会提交跟踪审查文件。
3
对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天。
4
本中心研究完成后,研究者应当向伦理委员会提交研究完成报告,以证明研究的完成。
5
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
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