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CRC工作注意事项
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CRC可以代替研究者填写SAE报告,但需要研究者签字确认。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会的工作指导原则包括:()
2
患者入组后,第一次访视,CRC应提醒研究者注意培养患者的依从性,告知其不要随意更改访视时间、不漏查项目、准时用药等。
3
在记录患者联系方式时,尽可能留两个联系方式,避免失联的风险。
4
按照试验方案规定的相应采血点 ,SHR-2002的PK和ADA样品每个采血点采集约3.5 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
5
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
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