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CRC工作注意事项
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CRC可以代替研究者填写SAE报告,但需要研究者签字确认。
(A)正确
(B)错误
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1
访视前,CRC需要准备好访视的所有物资,访视当天CRC的时间可以空余出来进行全面协调和跟踪问题的解决,协助研究者的访视工作。
2
生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
3
过期的药品和患者服完研究药物后空的药瓶以及患者写完的服药日记卡均需要回收。
4
在登陆IWRS的时候应该注意:
5
组长单位批件名称为上海市东方医院药物临床试验伦理委员会批件(批件号:【2023】临审第(043)号),递交本中心的目录与递交信中以下哪项书写是正确的?
6
主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
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