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CRC工作注意事项
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CRC可以代替研究者填写SAE报告，但需要研究者签字确认。
（A）正确
（B）错误
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1
如果患者在准备入组时，筛选检查的化验单中，心电图检查结果缺失，研究者可根据最近的心电图检查结果进行经验判断和评估，如无异常，即可入组。
2
本中心研究完成后，研究者应当向伦理委员会提交研究完成报告，以证明研究的完成。
3
不良事件发生有合理的时间顺序,可能符合或不符合已知的反应方式,可以由患者的临床表现或己知的药物反应特征解释
4
《药物临床试验管理规范》的目的是()
5
下列哪一项不属于对伦理委员会人员组成要求
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