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CRC工作注意事项
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CRC可以帮患者测血压和体温,但不可以给患者进行抽血等其它操作。
(A)正确
(B)错误
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1
不良事件的发生时间有合理的时间顺序,与受试药物已知的不良反应不符,不能用疾病来解释()
2
有关于受试者日志,以下正确的是:
3
在患者完成筛选,准备随机时,CRC和研究者需再三核对入排标准,保险起见,可跟CRA再次确认,保证患者符合所有的筛选条件。
4
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
5
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
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