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CRC工作注意事项
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特定周期的访视试剂盒若用完后,可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
2
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
3
准备试剂盒时,需要检查试剂盒的有效期,适用于的访视阶段,并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项,CRC需如实填写实际的采样人姓名。
4
在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
5
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
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