更多CRC工作注意事项试题
- 1知情同意书应受试者一份，研究中心一份。
- 2下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()
- 3Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
- 4外院发生的非预期严重不良反应，应定期按月度报告，一般不超过()个月。
- 5研究者/申办者终止/暂停临床研究，应当及时向伦理委员会报告。
