更多CRC工作注意事项试题
- 1Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
- 2在解答每一个query时，如果遇到医学问题，应找研究者确认后，确保可溯源再作解答。
- 3V3和V9，PK给药前0h和给药后2h均需采血，这两个访视PK各2个采血点；给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算，而不是给药结束时间起计算
- 4知情同意书应受试者一份，研究中心一份。
- 5未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
- 6V3和V9，PK给药前0h和给药后2h均需采血，这两个访视PK各2个采血点；给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算，而不是给药结束时间起计算
