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CRC工作注意事项
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方案要求患者该次访视做血常规和血生化，研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测，研究者在病历中说明情况即可。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
研究者/申办者终止/暂停临床研究，应当及时向伦理委员会报告。
2
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，发生严重方案偏离，应及时向()报告。
3
在患者完成筛选，准备随机时，CRC和研究者需再三核对入排标准，保险起见，可跟CRA再次确认，保证患者符合所有的筛选条件。
4
如果筛选失败，CRC核对方案后，可单独向病人解释失败的原因。
5
随机分层时应( )，分层错误将导致分组错误，且不可逆；
6
准备试剂盒时，需要检查试剂盒的有效期，适用于的访视阶段，并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项，CRC需如实填写实际的采样人姓名。
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