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CRC工作注意事项
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方案要求患者该次访视做血常规和血生化,研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测,研究者在病历中说明情况即可。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
2
不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实,符合受试药物已知的反应特点,停止用药即可改善或再次用药又发生,不能由病人疾病所解释
3
CRC 上岗前需要在机构办备案,以下哪项不是备案资料?()
4
访视前,CRC需要准备好访视的所有物资,访视当天CRC的时间可以空余出来进行全面协调和跟踪问题的解决,协助研究者的访视工作。
5
有关于病源库,以下正确的是:
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